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Medico e Parafarmaceutico

Epidiolex: sta per fare la storia?

Se Epidiolex riceve l'approvazione dalle autorità statunitensi, questo farmaco basato sul cannabidiolo potrebbe riformare la legge federale degli Stati Uniti.

Epidiolex, un farmaco derivato dal cannabidiolo sembra andare dove nessun farmaco di cannabis è mai giunto prima: lo scaffale delle farmacie.

Un trattamento derivato dal cannabidiolo naturale nel processo di costruzione della storia

La droga di punta di GW Pharmaceuticals, l'Epidiolex, è attualmente in fase di revisione da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Tratta due rari tipi di epilessia infantile: la sindrome di Dravet e la sindrome di Lennox-Gastaut. Epidiolex utilizza CBD, che è noto per i suoi notevoli benefici medici. A differenza del THC, il CBD non ha effetti psicotropici. Questo lo rende un'opzione interessante per gli sviluppatori di farmaci e la FDA.

Ad oggi, la FDA non ha mai approvato un farmaco a base di cannabinoidi. Solo i farmaci contenenti forme sintetiche di THC hanno ottenuto il via libera.

In uno studio su pazienti con sindrome di Dravet, Epidiolex ha dimostrato una riduzione del 39% nella frequenza delle crisi. In effetti, non esiste un trattamento approvato dalla FDA per la sindrome di Dravet. Epidiolex diventerebbe una cura miracolosa per coloro che soffrono negli Stati Uniti, una persona su 40 000.

Epidiolex continua a costruire la sua reputazione

Così, il prestigioso New England Journal of Medicine ha evidenziato i risultati di uno dei suoi saggi. Ha coinvolto pazienti con sindrome di Lennox-Gastaut ed Epidiolex. Informazioni su 14 000 su 18 I pazienti 500 soffrono di LGS negli Stati Uniti.

Lo studio si è concentrato sui pazienti 225 con LGS. 76 ha ricevuto la dose elevata Epidiolex, 73 braccio Epidiolex la dose bassa e 76 gruppo placebo. Durante un periodo di riferimento di quattro settimane, sono state registrate le convulsioni epilettiche 85 con conseguente perdita improvvisa della forza muscolare. Tuttavia, dopo un periodo di trattamento di 14 settimane, la frequenza delle crisi diminuito 17,2% nel gruppo placebo, di 37,2% in bassa braccio dosaggio Epidiolex e 41,9% nel braccio alto Epidiolex dose. Questa è un'altra piuma chiara nel tappo per l'Epidiolex.

GW Pharmaceuticals ha anche annunciato il mese scorso che il comitato consultivo della FDA aveva raccomandato l'epidiolex con voto unanime. Mentre la FDA non è tenuta a seguire il consiglio del suo comitato consultivo, generalmente segue il suo consiglio. Se Epidiolex avesse ottenuto il via libera dalla FDA entro la sua data decisionale di Xuumx June XUUMX, passerebbe alla storia.

Studi su droghe derivate dalla cannabis medica

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