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Medico e Parafarmaceutico

Epidiolex, per trattare l'epilessia, il primo farmaco di cannabis approvato dalla FDA

Per la prima volta, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato un farmaco a base di cannabis.

Epidiolex tratta forme gravi di epilessia infantile con CBD. Ora che la FDA lo ha convalidato, la DEA (Drug Enforcement Administration) dovrà riqualificare questa forma di cannabis prima che il farmaco sia disponibile sul mercato.

Epidiolex: una riclassificazione richiesta dalla DEA

In effetti, per quasi mezzo secolo, la DEA ha classificato la cannabis nell'elenco dei farmaci del programma I. È considerata allo stesso modo dell'eroina e dell'LSD. In confronto, la cocaina e la metanfetamina sono farmaci di tipo II. Le droghe dell'allegato I "non sono considerate ad uso medico attualmente accettato e hanno un elevato potenziale di abuso".

Di conseguenza, è estremamente difficile per gli scienziati ricercare la sostanza e le aziende farmaceutiche non sono autorizzate a utilizzarla.

Ma ora, la FDA ha approvato Epidiolex come una medicina. Epidiolex contiene cannabidiolo o CBD, che viene somministrato come olio.

Secondo il portavoce della DEA, Melvin Patterson, l'amministrazione aveva proposto di riclassificare la CBD e "I risultati della FDA su Epidiolex peseranno pesantemente sul processo decisionale."

Tuttavia, non vi è alcun aggiornamento sul fatto che l'approvazione cambierà la pianificazione per la riclassificazione proposta. La DEA potrebbe semplicemente riclassificare il CBD, ma lasciare la cannabis stessa nell'appendice I.

Per capire meglio questo problema, si tratta di una decisione federale, che si applica su tutto il territorio. Il processo di legalizzazione che osserviamo negli Stati Uniti non è federale, ma dipende da ogni stato. Ogni decisione presa a livello federale è quindi fondamentale.

Epidiolex tratta due forme di epilessia, sindrome di Dravet e sindrome di Lennox-Gastaut, che raramente rispondono al trattamento convenzionale.

GW Pharmaceuticals produce questo medicinale. Prove cliniche hanno dimostrato che i bambini che assumevano Epidiolex presentavano circa 40% di crisi in meno al mese.

Un ritorno alla ricerca sulla cannabis

Tuttavia, questa decisione riguarda "un singolo composto che proviene dalla pianta e ha ricevuto l'approvazione per due forme molto specifiche di epilessia", ha detto Friedman. Questo professore associato di neurologia presso il Comprehensive Epilessia Center di New York University Langone è coautore di uno studio su Epidiolex per il trattamento della sindrome di Dravet.

Ma i medici possono prescrivere un uso inappropriato per altre forme di epilessia. Quindi l'approvazione della FDA potrebbe avere un effetto domino che porta alla riclassificazione della DEA. La prima conseguenza: una rinascita della ricerca sulla cannabis negli Stati Uniti.

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Epidiolex, per trattare l'epilessia, il primo farmaco di cannabis approvato dalla FDA
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