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Nel Regno Unito, il National Institute of Health and Care si oppone a Sativex

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NICE e NHS sfidano Sativex e raccomandano ulteriori ricerche sui cannabinoidi

Per trattare la spasticità nelle persone con sclerosi multipla una bozza di guida pubblicata dal National Institute for Excellence in Health and Care (NICE) e dal National Health Service (NHS) del Regno Unito chiede che siano condotte ulteriori ricerche sulla cannabis medica per il sclerosi multipla e altre malattie.

Per motivi legati alla sua redditività, NICE raccomanda inoltre di non prescrivere Sativex come trattamento per la spasticità, la rigidità muscolare e l'esagerazione del riflesso osteotendineo. spasticità essendo un rapido allungamento di un muscolo che troppo facilmente lo fa contrarre di riflesso nelle persone con SM.

I direttive del Council on Cannabis Medicines, che sarà pubblicato a breve il 4 novembre, segue il riclassificazione di questi prodotti l'anno scorso per consentirne l'uso da parte di pazienti le cui esigenze cliniche non possono essere soddisfatte da farmaci approvati.

La valutazione ha esaminato l'efficacia clinica e il rapporto costo-efficacia della maggior parte dei prodotti a base di cannabis, incluso Sativex (di GW Pharmaceuticals). L'istituto ha anche considerato trattamenti per la nausea e il vomito dovuti a chemioterapia, dolore cronico e grave epilessia resistente al trattamento.

Otto raccomandazioni separate per ulteriori ricerche sono stati formulati per tutte le indicazioni e tutti i prodotti coperti che, secondo NICE, riflettevano la totale mancanza di prove del beneficio clinico e del rapporto costo-efficacia di questi prodotti.

Sativex non è raccomandato per il trattamento della spasticità dovuta alla sclerosi multipla perché si è dimostrato non redditizio, il suo prezzo è troppo alto. La guida raccomanda inoltre di non utilizzare altre opzioni per lo stesso scopo al di fuori di una sperimentazione clinica a causa della "mancanza di prove chiare che questi trattamenti forniscono benefici", afferma NICE nel comunicato stampa.

A causa dei benefici limitati rispetto ai costi elevati, nessun prodotto a base di cannabis dovrebbe essere usato per trattare il dolore cronico diverso dal cannabidiolo a base vegetale negli studi clinici, aggiunge. Tuttavia, il cannabinoide sintetico, il nabilone, può essere utilizzato in aggiunta agli adulti che soffrono di nausea e vomito causati dalla chemioterapia e che non rispondono ai farmaci convenzionali.

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Non sono state fatte raccomandazioni per l'uso di droghe a base di cannabis nel trattamento dell'epilessia resistente grave, ancora una volta perché non ci sono prove chiare dei loro benefici.

"Riconosciamo che alcune persone rimarranno deluse dal fatto che non siamo stati in grado di raccomandare un uso più ampio di medicinali a base di cannabis", ha affermato Paul Chrisp, direttore del Center for Guidelines di NIZZAnel comunicato stampa.

Le preoccupazioni per la mancanza di prove evidenti per l'esistenza di questi "prodotti per lo più senza licenza" erano presenti quando NICE ha iniziato a sviluppare le sue linee guida, ha detto Chrisp. "Dopo aver esaminato tutte le prove disponibili, non sorprende quindi che il comitato non sia stato in grado di formulare molte raccomandazioni positive sul loro utilizzo", ha affermato.

Più ricerca

La richiesta del NICE per ulteriori ricerche fa eco anche a una recente chiamata del National Institute of Health Research. "Il NICE accoglie con favore il recente suggerimento del Comitato per la salute e i servizi sociali della Camera dei comuni di incoraggiare le aziende a intraprendere o consentire la ricerca sui loro prodotti a base di cannabis medicinale", ha affermato Chrisp.

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Il National Health Service (NHS) del Regno Unito ha valutato gli ostacoli alla prescrizione di tali trattamenti quando sono sicuri e clinicamente appropriati. Dopo aver ascoltato famiglie e medici specializzati in settori pertinenti, la rivista NHS chiede anche ulteriori ricerche, in particolare studi clinici che includano bambini e giovani adulti, e linee guida più chiare e coerenti. Promuove inoltre la costituzione di una rete di esperti clinici in grado di fornire consulenza agli operatori sanitari prescrittori.

"È chiaro che i medici sono molto riluttanti a prescrivere cannabis medica", ha detto Keith Ridge, direttore dei prodotti farmaceutici per il NHS.

NHS England ha concluso che la mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia a lungo termine è stato un fattore chiave nella decisione dei medici di prescrivere trattamenti medici con cannabis. Si raccomandano due studi clinici per aiutare a rimediare a questa limitazione.

"Queste raccomandazioni hanno lo scopo di aiutarci a costruire una base di prove per capire quanto siano sicuri questi prodotti e per garantire che i medici del Regno Unito abbiano accesso alle informazioni e alla consulenza di esperti per aiutandoli in tutto il paese ", ha detto Ridge.

Sativex e nabilone sono gli unici medicinali a base di cannabis approvati per l'uso negli adulti nel Regno Unito.


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Maestro d'erba

L'autore Maestro d'erba

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