close
salute

L'UE autorizza la droga antiepilettica a base di cannabis

Epidyolex è il primo farmaco a base di cannabis a ricevere il via libera dalle agenzie di regolamentazione nel Regno Unito e nell'UE.

Il primo farmaco a base di cannabis per l'epilessia infantile dovrebbe essere presto disponibile nel Regno Unito e nel resto d'Europa dopo che il suo produttore britannico, GW Pharmaceuticals, avrà ricevuto il via libera dalle autorità europee.

GW, con sede a Cambridge, ha dichiarato che l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e la Commissione europea avevano approvato Epidyolex per convulsioni associate a due forme rare e gravi di epilessia, la sindrome di Lennox-Gastaut (LGS) e la sindrome di Dravet per i pazienti dai due anni in su.

L'autorizzazione significa che il farmaco, una soluzione orale di cannabidiolo di origine vegetale aromatizzata alla fragola che viene assunto due volte al giorno e senza effetti psicotropi, può essere distribuito in tutta Europa. Fino a 50000 bambini e giovani adulti in Europa soffrono di una delle due sindromi.

Il COO di GW Chris Tovey ha detto che la società era in trattative con il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) del Regno Unito per rendere disponibile il farmaco. GW è in discussioni parallele con altri paesi europei. Il farmaco è già sul mercato negli Stati Uniti, dove sono stati curati circa 15 giovani.

leggere :  Sperimentazione su scala umana con il trattamento per l'autismo

Tovey ha detto: “La risposta [negli Stati Uniti] è stata straordinariamente positiva. Ha detto di essere molto ottimista sul fatto che NICE accetterebbe di finanziare Epidyolex attraverso il NHS (UK Social Security). “Speriamo in una decisione relativamente rapida da NICE e speriamo di renderla disponibile ai pazienti del Regno Unito nei prossimi mesi. "

Una droga ad alto costo

Tuttavia, il NICE aveva rifiutato il Sativex, il farmaco per la sclerosi multipla a base di cannabis di GW, a causa del suo prezzo elevato, con grande dispiacere dei pazienti. Il costo di Epidyolex potrebbe essere una complicazione in quanto viene rimborsato dal NHS. Negli Stati Uniti, questo trattamento costa $ 35000 all'anno.

Justin Gover, CEO di GW, ha dichiarato: "L'approvazione di Epidyolex segna un traguardo importante, fornendo ai pazienti e alle loro famiglie il primo di una nuova classe di farmaci per l'epilessia e il primo e unico farmaco approvato dall'EMA per il trattamento di due gravi e forme potenzialmente fatali di epilessia infantile. "

Molti pazienti con LGS o Dravet sperimentano più convulsioni su base giornaliera e non rispondono a molti degli altri trattamenti disponibili. Entrambe le sindromi hanno tassi di mortalità elevati e molti pazienti muoiono prima dei 20 anni.

Una speranza per i pazienti e le loro famiglie

In combinazione con altri farmaci antiepilettici, Epidyolex ha ridotto significativamente la frequenza delle crisi nei pazienti con GAS e sindrome di Dravet.

Oltre 150 pazienti sono già stati trattati con il farmaco nel Regno Unito nell'ambito di un programma speciale. "Sappiamo che le famiglie sono disperate", ha detto Tovey.

leggere :  Fibromialgia, "la malattia invisibile"

Un cambiamento nella legge britannica lo scorso anno ha reso possibile prescrivere legalmente la cannabis medicinale. La modifica è stata apportata dopo i genitori di Alfie Dingley e Billy Caldwell, che soffrono di epilessia resistente al trattamento, hanno chiesto pubblicamente l'accesso all'olio di cannabis alle autorità britanniche.

Tuttavia, i medici sono riluttanti a prescrivere farmaci a base di cannabis nel Regno Unito, a causa della mancanza di prove cliniche dei loro benefici e della loro sicurezza. Questo potrebbe cambiare dopo l'approvazione europea di Epidyolex.

Isabella Brambilla, presidente della Federazione europea di Sindrome di Dravet, ha affermato: "Siamo molto lieti che i pazienti abbiano ora accesso a una nuova opzione di trattamento tanto necessaria e canalizzata attraverso un rigoroso programma di sperimentazione clinica autorizzato dall'EMA".

Elinor Ben-Menachem, professore di neurologia ed epilessia presso la Sahlgren Academy, Università di Göteborg, ha dichiarato: "LGS e la sindrome di Dravet sono due delle forme più gravi e difficili da trattare della malattia. Epilessia infantile e pochi pazienti raggiungono un attacco adeguato controllo. L'approvazione EMA di Epidyolex porterà speranza ai pazienti e alle loro famiglie, con il potenziale per controllare meglio le crisi e migliorare la qualità della vita. "

GW ha richiesto l'approvazione anche in Svizzera e Israele. Attualmente sta conducendo ulteriori studi clinici per trattare altre forme di epilessia con questo farmaco.


tag: FiglioEpidiolexepilessiaTraitementUK
Maestro d'erba

L'autore Maestro d'erba

Emittente di Weed media e responsabile delle comunicazioni specializzato in cannabis legale. Sai cosa dicono? sapere è potere. Comprendi la scienza alla base della medicina della cannabis, rimanendo aggiornato con le ultime ricerche, trattamenti e prodotti relativi alla salute. Rimani aggiornato con le ultime notizie e idee su legalizzazione, leggi, movimenti politici. Scopri suggerimenti, trucchi e guide pratiche dei coltivatori più esperti del pianeta, nonché le ultime ricerche e scoperte della comunità scientifica sulle qualità mediche della cannabis.