Per la prima volta, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato un farmaco a base di cannabis.
Epidiolex tratta le forme gravi di epilessia infantile con il CBD. Ora che la FDA l'ha convalidata, la DEA (Drug Enforcement Administration) dovrà riqualificare questa forma di cannabis prima che il farmaco sia disponibile sul mercato.
Epidiolex: una riclassificazione richiesta dalla DEA
Infatti, per quasi mezzo secolo, la DEA ha classificato la cannabis nell'elenco delle droghe Schedule I. È considerata uguale all'eroina e all'LSD. In confronto, la cocaina e la metanfetamina sono farmaci della Tabella II. Si ritiene che i farmaci della Tabella I “non abbiano un uso medico attualmente accettato e abbiano un alto potenziale di abuso. "
Di conseguenza, è estremamente difficile per gli scienziati ricercare la sostanza e le aziende farmaceutiche non sono autorizzate a usarla.
Ma ora, la FDA ha approvato Epidiolex come medicina. Epidiolex contiene cannabidiolo o CBD che viene somministrato come olio.
Secondo il portavoce della DEA Melvin Patterson, l'amministrazione aveva preso in considerazione la riclassificazione del CBD e “i risultati della FDA su Epidiolex peseranno pesantemente sul processo decisionale. "
Tuttavia, non ci sono aggiornamenti sul fatto che l'approvazione cambierà i tempi della riclassificazione proposta. La DEA potrebbe semplicemente riclassificare il CBD, ma lasciare la cannabis stessa nella Tabella I.
Per comprendere meglio questo problema, si tratta di una decisione federale, che quindi vale su tutto il territorio. Il processo di legalizzazione che osserviamo negli Stati Uniti non è federale, ma dipende da ogni stato. Ogni decisione presa a livello federale è quindi fondamentale.
Epidiolex tratta due forme di epilessia, la sindrome di Dravet e la sindrome di Lennox-Gastaut, che raramente rispondono al trattamento convenzionale.
GW Pharmaceuticals produce questo farmaco. Studi clinici hanno dimostrato che i bambini che assumono Epidiolex hanno quasi il 40% di crisi in meno al mese.
Un ritorno alla ricerca sulla cannabis
Tuttavia, questa decisione riguarda "un singolo composto che proviene dalla pianta e ha ricevuto l'approvazione per due forme molto specifiche di epilessia", ha detto Daniel Friedman. Questo professore associato di neurologia presso il Comprehensive Epilepsy Center della NYU Langone è coautore di uno studio su Epidiolex per il trattamento della sindrome di Dravet.
Ma i medici potrebbero prescrivere un uso improprio per altre forme di epilessia. Pertanto l'approvazione della FDA potrebbe avere un effetto domino che porta alla riclassificazione della DEA. La prima conseguenza: una rinascita della ricerca sulla cannabis negli Stati Uniti.
